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7 药品养护操作程序-历史学

7 药品养护操作程序

发布时间:2021-10-20 14:23:26

石家庄市华沙医药贸易有限公司

文件名称
起草:

药品养护操作程序
审核: 发放部门: 养护员

文件编码

HS-CX-07-10-01 批准:

执行日期:2007.10.01

一、目的:保证储存条件,加强在库药品质量检查和养护,保持药品质量 稳定。 二、适用范围:库内药品的质量检查和养护。 三、责任: 1.质管部对养护员进行技术指导和监督。 2.养护员负责在库药品质量检查和养护工作,指导保管员对药品进行合 理储存。 四、内容: 1.养护员配合保管员做好库房温湿度管理工作,库房温湿度控制在规定 范围内。 2. 养护员对保管员每日两次定时对库房温湿度检查记录进行指导和监 督。 3.仓库温湿度超出规定范围的处理: (1)仓库温度超出温度上限时,要开空调降温; (2)仓库温度低于下限时,要采取开空调开暖风机等升温措施。 (3)仓库湿度超过上限时,要开除湿机、排风扇等降低湿度。 (4)仓库湿度低于下限时,要采取湿墩布墩地等方法增加湿度。 (5)采取调节温湿度的措施后 2 个小时,再次观察温湿度情况,并予 以记录。 4.避光:库内窗户挂窗帘避免日光直接照射药品。
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5.为防止其他生物进入仓库,采取加网罩、放置挡鼠板、捕鼠夹子等措 施。 6.养护员根据药品流转情况对储存药品进行质量检查: (1)在库 3 个月以上的药品每季检查 1 次。 (2)储存条件较高的药品、易变质药品、*效期药品为重点养护品种, 每月检查 1 次。 7.质量检查中出现下列情况应抽样送检: (1)储存 2 年以上的药品; (2)易发生质量变化的药品; (3)由于异常原因可能出现问题的药品; (4)已发现不合格药品的相邻批号的药品; (5)其他需要检验的药品。 8.填写《药品养护检查记录》 ,记录保存 3 年。 9.质量可疑药品的处理: (1)发现质量可疑药品填写《药品停售通知单》 ,挂黄牌停止发货,同 时填写《药品质量复检通知单》转质管部确认并处理。 (2)质量复检在 5 日内完成。属合格药品发给《解除停售通知单》 , 解除停售,继续销售,不合格药品按 《不合格药品管理制度》 处 理。 10. 对养护设备,除在使用过程中随时检查外,每半年进行一次全面检 查,天*,澄明度检测仪,温湿度计每年送技术监督局检定,并填写 《养护设备使用记录》 、 《养护设备维修、保养记录》 。 11.建立健全药品养护档案。

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